東北地區促進醫療器械產業高質量發展培訓會議在長春召開
發布時間：
2024-07-26 15:27
來源：
吉林省藥品監督管理局
本文轉載自吉林省藥品監督管理局官方網站
原文鏈接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/tpxw/202407/t20240708_8931630.html
7月4日，吉林省藥監局會同內蒙古、遼寧、黑龍江省（區）藥監局在吉林省長春市召開東北地區促進醫療器械產業高質量發展培訓會議。國家藥監局器械監管司司長王者雄出席會議。
王者雄指出，此次培訓會是落實國家藥監局支持東北新一輪振興發展的重要舉措，是促進東北三省一區醫療器械產業高質量發展的具體行動。國家藥監局持續鼓勵東北三省一區企業和科研機構加強醫療器械創新研發，對創新醫療器械“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，助力創新醫療器械盡快上市；持續推進監管體制機制和監管方式方法創新，深入開展醫療器械安全鞏固提升行動，不斷加強醫療器械質量安全監管，為醫療器械產業高質量發展和東北全面振興貢獻藥監力量。
吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民在致辭中表示，吉林省正處于構建“464”發展新格局、推動以生物藥和高端醫療器械為代表的“新醫藥”產業發展的關鍵時期。按照省委省政府部署要求，吉林省藥監局出臺多項政策措施，支持“長遼梅通白延”醫藥健康產業走廊節點城市醫療器械產業高質量發展；依托國家藥監局器審中心吉林創新服務站，分別在通化市、長春經開區、長春新區、梅河新區、東豐縣和敦化市設立分站，靠前幫扶指導，加速創新產品上市進程；創新建立“局長直通車”機制，以視頻連線方式，“點對點”解決企業困難；梳理摸底科研成果，實施“定制式”專班服務機制，推進科研成果轉化，助力醫療器械產業成為吉林全面振興新突破的重要力量。
培訓班由國家藥監局器械監管司、器審中心、南方所選派資深專家，圍繞深化審評審批改革促進產業創新發展、中國醫療器械產業發展報告及趨勢 、高性能醫療器械關鍵技術與產業發展、醫療器械安全和性能的基本原則、醫療器械生物學評價的重點和常見問題介紹、醫療器械臨床評價有關指導原則介紹、無源醫療器械注冊申報資料要求及常見問題介紹、體外診斷試劑注冊申報資料要求及常見問題解析等方面，結合具體案例進行深入講授，并針對企業在溝通交流中存在的困惑、遇到的共性問題以及創新器械研發的痛點難點進行現場解答。
與會代表紛紛表示，此次培訓內容豐富、安排緊湊、邏輯緊密、注重實效，是一次業務充電，開闊了眼界和視野，掌握了許多政策法規和專業知識，有利于企業更好地做好創新醫療器械研發和注冊申報工作，推動企業持續健康發展。
東北地區三省一區的醫療器械科研機構、醫療器械生產企業共200余人，內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江?。▍^）藥監局醫療器械分管領導以及相關處室負責同志參會。（劉巖 葉陽歡）
其他內容
微信公眾號